Афобазол (таблетки 10 мг N60) Россия Фармстандарт-Лексредства ОАО в аптеках города

Дата переоформления: 27.06.2014
Дата аннуляции 
Производитель Фармстандарт-Лексредства ОАО - Россия
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:ОАО Отисифарм - Россия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
2 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
3 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
4 таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
5 таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
6 таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
7 таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
8 таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
9 таблетки 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
10 таблетки 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0055-7085-05 ~
11 таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
12 таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
13 таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
14 таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
15 таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
16 таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
17 таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
18 таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
19 таблетки 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~
20 таблетки 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0055-6221-05 ~

 

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Страна 1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество 'Фармстандарт-Лексредства' Россия 2 Производитель фармацевтической субстанции (Фабомотизол) Акционерное Общество 'Гриндекс' Латвия 3 Производитель фармацевтической субстанции (Фабомотизол) Эррегиере С.п.А. Италия

 

 

 

Латинское название:

Афобазол / Aphobazolum.

Состав и форма выпуска:

Афобазол таблетки по 30, 50 или 100 шт. в упаковке.

1 таблетка Афобазол содержит: афобазол 5 или 10 мг.

Фармакологическое действие:

Афобазол - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Афобазол препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.

Афобазол обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется у Афобазола в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У Афобазола отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При поименении Афобазола не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены. Действие Афобазола реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов.

Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх) а следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде, в среднем 1-2 недели.

Особенно показано применение Афобазола у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1,1 г при ED50 0,001 г).

Фармакокинетика:

Период полувыведения Афобазола при приеме внутрь составляет 0,82 часа, средняя величина максимальной концентрации (Cmax) - 0,130±0,073 мкг/мл, среднее время удержания Афобазола в организме (MRT) - 1,60±0,86 час. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Показания:

Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:

генерализованные тревожные расстройства;

неврастения;

расстройства адаптации.

Способ применения и дозы:

Афобазол применяется внутрь, после еды. Оптимальные разовые дозы Афобазола - 10 мг, суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения Афобазола составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза Афобазола может быть увеличена до 60 мг.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации Афобазолом возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат-натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Противопоказания:

беременность;

период лактации;

индивидуальная непереносимость Афобазола;

детский возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Афобазол не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.

Афобазол потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

Афобазол вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C(НД: ФСП 42-0055-6221-05, ФСП 42-0055-7085-05)

Условия отпуска из аптеки - без рецепта врача.

-